El Ministerio de Salud (Minsa) confirmó que el sedante Edetoxin, utilizado en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), fue contaminado con la bacteria Ralstonia pickettii durante su fabricación en la India. El hallazgo se produjo tras un brote de infecciones detectado en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) de San Borja, donde se registraron 13 casos, cinco de ellos con fallecidos, aunque sin relación directa con la bacteria.
El viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, informó que las investigaciones epidemiológicas determinaron que la fuente del brote fue el medicamento Edetoxin 200 mcg/2mL, lote ABO25001, fabricado por el laboratorio indio Farbe Firma PVT LTD y distribuido en Perú por Nordic Pharmaceutical Company S.A.C., empresa que fue cerrada temporalmente el 23 de octubre.
Peña precisó que la bacteria Ralstonia pickettii puede atravesar filtros de esterilización y contaminar medicamentos desde su producción. Los análisis del Minsa detectaron el microorganismo al día 16 de un ensayo de esterilidad, lo que motivó a la Dirección General de Medicamentos (Digemid) a emitir la Alerta Sanitaria N.° 116-2025 para inmovilizar el lote afectado y recuperar las dosis distribuidas.
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Hasta la fecha, el Minsa ha recuperado más de 20 mil de los 24 mil frascos importados, mientras que Digemid continúa con operativos para ubicar el resto de unidades en distintos centros de salud del país. Asimismo, se confirmó que Farbe Firma PVT LTD no cuenta con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) otorgada por el Estado peruano, aunque mantiene permiso de comercialización desde la pandemia por una prórroga excepcional.
Finalmente, el Indecopi inició una investigación preliminar contra Nordic Pharmaceutical Company S.A.C. por una posible infracción al Código de Protección y Defensa del Consumidor. De comprobarse responsabilidad, la empresa podría enfrentar sanciones de hasta 450 UIT, equivalentes a más de 2,4 millones de soles, además de medidas correctivas a favor de los pacientes afectados.
